Nou decret sobre centres i serveis sanitaris a Catalunya: què canvia i com s’han d’adaptar els centres autoritzats?
La Generalitat de Catalunya ha aprovat recentment el Decret 203/2026, de 3 de novembre, sobre els requisits comuns dels centres i serveis sanitaris i els procediments per a la seva autorització i registre, que substitueix el Decret 151/2017, de 17 d’octubre. La nova norma actualitza un marc regulador que, després de gairebé una dècada de vigència, requeria adaptar-se als canvis introduïts per la normativa estatal, a l’evolució del sistema sanitari i a les noves exigències en matèria de qualitat assistencial, seguretat del pacient, protecció de dades i simplificació administrativa.
Pot consultar-se el text integre de la nova disposició al DOGC en el següent botó:
Antecedents normatius
El règim vigent fins ara estava regulat pel Decret 151/2017, que va establir els requisits i garanties tecnicosanitàries comunes dels centres i serveis sanitaris de Catalunya i va sistematitzar els procediments d’autorització administrativa, registre i control. Durant aquests anys, aquesta norma ha constituït la base reguladora per a l’obertura, modificació, funcionament i tancament dels centres sanitaris privats i públics.
Tanmateix, l’experiència pràctica acumulada per l’Administració i pels operadors sanitaris ha posat de manifest algunes dificultats. Entre elles, l‘excessiva càrrega documental de determinats procediments, la duplicació d’informació en diferents tràmits administratius i la necessitat d’actualitzar l’oferta assistencial per donar resposta a noves activitats sanitàries emergents. En la nostra experiencia hem vist situacions en les que el Centre, tot i tenir tota la documentació i instal·lacions en regla havia d’esperar mesos per obrir amb totals garanties.
Per què s’aprova el nou decret
La finalitat principal de la nova regulació és doble. D’una banda, es pretén simplificar els procediments administratius que afecten els centres sanitaris. D’altra banda, el nou decret reforça els mecanismes de garantia de qualitat, seguretat assistencial i drets dels usuaris.
Principals novetats
La desaparició de la vigència indefinida de les autoritzacions és una de les novetats més rellevants. El nou decret estableix la renovació periòdica cada deu anys, fet que obligarà els centres a disposar d’una política permanent d’actualització documental.
També destaca la creació de la figura del responsable de qualitat i seguretat dels pacients, amb funcions ampliades en matèria de seguiment d’incidents, millora contínua i plans anuals de qualitat.
La norma simplifica diversos procediments administratius, amplia l’ús de declaracions responsables i redueix documentació exigida en diferents tràmits. Igualment, substitueix l’autorització de tancament per una declaració responsable en la major part dels supòsits.
En l’àmbit dels drets dels pacients, s’incorporen obligacions específiques relatives a la igualtat, la no discriminació i els drets lingüístics. També es reforcen les exigències relatives a la protecció de dades, especialment pel que fa als proveïdors externs que poden accedir a informació clínica.
La reforma actualitza la cartera d’unitats assistencials i incorpora noves activitats com la medicina legal i forense, la psiquiatria infantil i de l’adolescència, els bancs d’oòcits, les urgències i emergències, la radiofísica hospitalària i la radiofarmàcia.
Impacte sobre els centres sanitaris ja autoritzats
Els centres que actualment disposen d’autorització no hauran de tramitar una nova autorització. No obstant això, sí que hauran de revisar els seus protocols interns, els sistemes de qualitat, la documentació del personal i la seva estructura de compliment normatiu.
En concret la disposición transitoria tercera preveu que els centres i serveis sanitaris que, en la data d’entrada en vigor d’aquest Decret, disposin d’autorització de funcionament vigent s’han d’adaptar, en el termini màxim de dotze mesos, a les obligacions documentals i organitzatives establertes en els articles 7, 8 i 11 a 20.
Igualment assenyala que les obligacions que es contenen en els articles 10 i 11.2 han d’estar implementades com a màxim l’1 de gener de 2027 i les unitats assistencials U.11, U.13, U.36, U.106 i U.107 de l’annex del Decret han d’estar adequades, com a màxim, l’1 de juliol de 2027.
Recomanacions pràctiques per a centres i consultes
És recomanable dur a terme una auditoria interna de compliment normatiu per verificar l’adequació a les noves obligacions. Especialment, convé revisar la documentació d’autorització, els procediments de recursos humans, la formació continuada, les polítiques de qualitat i seguretat del pacient i els contractes vinculats a la protecció de dades.
Les consultes mèdiques, clíniques dentals, centres de fisioteràpia, centres de psicologia i centres polivalents haurien de valorar si els seus procediments documentals reflecteixen adequadament les noves exigències. En els hospitals i centres amb internament, serà especialment rellevant revisar els sistemes de qualitat i governança clínica.
Conclusions
El nou decret manté l’estructura bàsica del model català d’autorització i control de centres sanitaris, però introdueix modificacions significatives orientades a reforçar la qualitat assistencial, la seguretat del pacient i els drets de les persones usuàries. La planificació anticipada de l’adaptació serà clau perquè els centres compleixin les noves obligacions amb seguretat jurídica i eficiència organitzativa.
Dubtes més habituals
El decret va ser aprovat el 3 de novembre de 2026 i entra en vigor als 20 dies de la seva publicació (que va ser el passat día 5 de novembre).
No. Els centres que ja disposen d’autorització de funcionament vigent la mantenen, però han d’adaptar els seus protocols i documentació als nous requisits dins dels terminis establerts. Si que l’hauran de renovar, segons el nou règim, cada 10 anys.
Amb caràcter general, dotze mesos des de l’entrada en vigor del decret. Determinades obligacions (articles 10 i 11.2) s’han de complir com a màxim l’1 de gener de 2027, i l’adequació d’algunes unitats assistencials concretes, com a màxim l’1 de juliol de 2027.
Més informació
Si tens dubtes sobre com et pot afectar el Decret 203/2026 o necessites assessorament per adaptar el teu centre sanitari a les noves obligacions, l’equip de Durán-Sindreu està a la teva disposició per acompanyar-te en tot el procés.
Daniel Autet
Daniel Autet és soci i director de l’Àrea de dret successori i dret farmacèutic. Els seus principals àmbits d’actuació són l’assessorament recurrent a empreses de distribució farmacèutica, la planificació d’operacions jurídiques relatives a oficines de farmàcia o patrimonis empresarials i l’assistència tècnica en procediments administratius i tributaris.